PACK SAMPLES

Date de l’étude
Date de mise sur le marché
Catégorie

TESTS D'UTILISABILITÉ ET CERTIFICATION

Mini série d'échantillons représentatifs

Le projet : Disposer d’échantillons représentatifs avant industrialisation des dispositifs médicaux et de leurs notices et packagings.

La mission : Mettre en oeuvre les moyens permettant de fabriquer de façon unitaire ou en petite série les échantillons à l’image des pièces de série.

Notre expérience du secteur médical et notre agilité opérationnelle nous permettent de réaliser en quelques jours des échantillons, à l’image des produits industriels, avant lancement effectif de l’outil de production.

En 2 à 4 semaines, nous pouvons fabriquer et livrer des lots de 5 à 100 pièces comprenant les différents composants physiques d’un dispositif médical dans sa configuration commerciale :

  • Maquettage des dispositifs médicaux
  • Étiquetage et marquage
  • Notices (IFU, quick guides, …) imprimées en grammage définitif
  • Barquettes et calages, carton ou thermoformés
  • Emballages imprimés et montés

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Éléments de départ

Nous travaillons à partir de vos documents de production (plans, fichiers 3D, docs pour impression, …).
Nous pouvons également vous accompagner pour l’étude et la formalisation de ces documents.

Préparation : Identifier les moyens adéquats

Nous recherchons les moyens de fabrication permettant d’obtenir un résultat représentatif des produits de série : grammage et type de papier, étiquettes, cartonnages, pièces plastiques, … Pour cela, nous mobilisons notre réseau de partenaires, et sommes en constante recherche de nouvelles solutions.

Notre expertise du domaine de la santé nous permet de vérifier la cohérence des documents fournis et des solutions proposées avec l’objectif final.

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Fabrication : Mise en œuvre et contrôle

Nous préparons et optimisons les fichiers en veillant à les adapter aux contraintes de fabrication.
Nous accompagnons au plus près la fabrication pour contrôler la qualité et garantir le résultat.

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Assemblage et préparation

Nous supervisons et réalisons le montage et l’assemblage des différents composants (dispositifs, étiquetage, blisters, notices, boîtes, …).

Regroupement et expédition

Nous assurons la constitution des lots.
Organisés et protégés, les échantillons sont expédiés aux organismes destinataires.

En déléguant ces taches à The Use Factory, vous gagnerez un temps précieux en délivrant très rapidement des échantillons à vos interlocuteurs sans attendre la disponibilité des pièces industrielles !

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